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| 軟膠囊在的發(fā)展狀況分析 |
| 點擊次數(shù)：5422 更新時間：2013-05-03 |
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國內(nèi)外軟膠囊生產(chǎn)應用模式怎樣運行軟膠囊對生產(chǎn)技術設備要求高，專業(yè)性強，因此與其他劑型相比，從事軟膠囊生產(chǎn)的藥企、保健食品生產(chǎn)企業(yè)很少。目前國外軟膠囊產(chǎn)品均由專業(yè)性生產(chǎn)廠來承擔，其他工廠則以委托加工的形式開展業(yè)務。
軟膠囊在國外發(fā)展很快，除藥品外，在營養(yǎng)保健品、化妝品、家庭用品等領域中也廣為應用。世界上已擁有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制造機（rotarydieencapsulationmachine）560多臺，年產(chǎn)量超過600億粒，品種多達3600余種。美國是世界上zui大的軟膠囊生產(chǎn)國，銷售量居世界，其次為德國、英國。
軟膠囊生產(chǎn)線投入大，配套設施要求高，人員培訓等要求嚴格，投資大，周期較長。軟膠囊產(chǎn)品屬于規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)品，一條軟膠囊機生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1億粒軟膠囊以上，同時與多條生產(chǎn)線生產(chǎn)成本相比，單一一條生產(chǎn)線的生產(chǎn)成本較高。因此，為一個或幾個產(chǎn)品配套一條軟膠囊生產(chǎn)線，從經(jīng)濟效益來說是不合算的。這也是為什么國外軟膠囊多由專業(yè)性生產(chǎn)商完成的原因。
同時，保健食品生命周期一般較短，交由專業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來生產(chǎn)不但減少產(chǎn)品的先期投入，而且縮短產(chǎn)品上市時間，從而降低了產(chǎn)品開發(fā)風險。軟膠囊生產(chǎn)商一般只要求合理的生產(chǎn)利潤，與自己上生產(chǎn)線生產(chǎn)相比，交由專業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)商來生產(chǎn)，產(chǎn)品成本可能更低。
適合采用軟膠囊劑型的產(chǎn)品介紹
軟膠囊殼的組成與安全性如何軟膠囊殼的主要成分為明膠、甘油和純水。
明膠為一種的蛋白質(zhì)，由動物的皮或骨中提煉而成。明膠本身是一種富含營養(yǎng)的食品，許多日常食品如果凍、糖果等是由明膠制成的。
甘油也是一種天然的產(chǎn)品，由植物油水解提煉而成，是一種廣泛使用的安全的食品添加劑。因此，軟膠囊殼本身就是一種富含營養(yǎng)的食品。
保健食品為什么選擇軟膠囊劑型美國一項調(diào)查表明，在保健食品、藥品的劑型（包括片劑、硬膠囊和軟膠囊等劑型）中，44．2％的顧客zui歡迎的是軟膠囊劑型。
軟膠囊是油性功能性物質(zhì)、保健食品zui適宜的劑型。因為油狀功能性物質(zhì)可省去吸收、固化等技術處理，并可有效避免油狀功能性物質(zhì)從吸收輔料中滲出。此外，低熔點功能性物質(zhì)和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物質(zhì)和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物質(zhì)和保健食品、微量活性功能性物質(zhì)和保健食品及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的功能性物質(zhì)和保健食品均適合制成軟膠囊。近年來，中藥產(chǎn)品的再開發(fā)，更是以軟膠囊劑型為主。
軟膠囊專業(yè)技術界定
什么是軟膠囊劑型軟膠囊是繼片、硬膠囊、針劑等后發(fā)展起來的一種新劑型，能將油狀功能性物質(zhì)、功能性物質(zhì)溶液或功能性物質(zhì)混懸液、糊狀物甚至功能性物質(zhì)粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封膠囊。
軟膠囊有什么特點與其他劑型相比，軟膠囊具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、外形美觀等特點。 |
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